华药金坦公司的一支年轻团队，正加紧研发一种新的“中国药”

“一定能把诺如病毒疫苗拿下”

7月29日，在华药金坦公司研发中心实验室，研发人员进行检测样品的制备。 河北日报记者 李佳泽摄

夕阳西下，位于石家庄高新区的华药金坦公司研发中心里，又一次实验开始。

穿上白大褂，戴上无菌手套，7月24日晚7时30分，研发人员庞晓敏拿起一管乳白色液体，开始了诺如病毒颗粒提纯实验。

“诺如病毒是造成全球范围内急性胃肠炎的主要病因之一，每年导致的感染病例数以百万计。”研发中心主任李岩异说，全球至今尚无特效的抗诺如病毒药物。

去年8月，一个好消息让这支平均年龄33岁的年轻团队轻舒一口气。他们研发的四价重组诺如病毒疫苗收到国家药品监督管理局《药物临床试验批准通知书》，同意开展临床试验。这是自2022年狂犬疫苗迅可上市以来，华药在新药研发上取得的又一重要进展。

2023年5月12日，习近平总书记来石家庄市国际生物医药园规划展馆考察时强调，要坚持人民至上、生命至上，研发生产更多适合中国人生命基因传承和身体素质特点的“中国药”，特别是要加强中医药传承创新发展。

“研发生产更多更好的‘中国药’，需要我们不断突破核心技术。迅可是我国第一个抗感染单抗药物，也是河北药企第一个获批上市的国家一类生物药，研发用了17年时间。”李岩异对此深有体会。

2019年，刚接到诺如病毒疫苗这个一类新药的研发任务时，李岩异心里有点儿发怵：要掌握的新技术太多，没经验、风险大。他打量了一圈团队成员，十几个人里大部分还是80后、90后。

那时，1992年出生的庞晓敏刚硕士研究生毕业，分到了分离纯化组。

一段“卡壳”经历，她至今难忘。“有两种分子量非常相似的蛋白，我们的目的是剔除其中一个不太完整的。但试了十几种介质，怎么也去不掉。”她说，介质的工作原理是吸附溶液中有用的物质，将不要的留下。

没日没夜寻找合适的介质，半个多月过去了，却进展不大。她有些泄气。

一次，庞晓敏在做实验时，无意中瞟到了一种介质，因为不吸附目的蛋白，被“打入冷宫”。她灵光一闪：“谁规定一定要把有用的吸走才算成功？为什么不能把不要的吸走，有用的留下？”再做实验，杂质果然大幅降低。

此时，新难题又来了——四价诺如病毒疫苗实际上是四种独立的疫苗，要将四种亚型的病毒纳入同一个制剂中，必须避免它们之间相互干扰。

任务交给了张永红所在的制剂免疫组。

四种疫苗用量要在合理区间，还要与其他辅料实现合理配比。这样的排列组合方案非常多，找到最优方案如同大海捞针。

团队曾设计出一个理论完美的方案，实验结果却与预想大相径庭。

他们查文献、找专家，从选材料到调工艺，一步步摸索。“压力很大，但我们坚信，一定能把诺如病毒疫苗拿下。”张永红说。

在分析关键数据的那段时间，张永红和伙伴们时常大半夜跑回单位加班。花了一年时间，终于找到最优方案。

去年，随着四价疫苗进入临床，这支年轻的研发团队又有了新课题。

“疫苗的价数越高，覆盖的病原体类型越多，可以预防的疾病范围也就越广。”李岩异说，他们正加紧研发更高价数的诺如病毒疫苗。

努力把生物医药产业发展的命脉牢牢掌握在自己手中，石家庄市国际生物医药园的展馆里，展出的医药产品越来越多。

石药集团的普卢格列汀片为Ⅱ型糖尿病患者提供了新的治疗选择；以岭药业的芪防鼻通片成为首个澳门注册上市创新中药……2024年，石家庄生物医药产业营收再攀高峰，一举突破1200亿元。

“科研发展很快，没有任何一项科研成果能长时间立于最前沿。”李岩异说，逐梦创新药，他们还在争分夺秒。（河北日报记者 王璐丹）

编辑：齐永涛

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