6月9日，位于赵县经济开发区的河北欣港药业有限公司迎来了历史性的一刻，随着世界卫生组织（WHO）正式关闭所有审查程序并给予批复，该企业生产的抗结核药原料药“利福平”全国首家通过WHO认证。

河北欣港药业有限公司成立于2001年，主要从事利福霉素生物发酵和医药中间体、原料药系列产品的研发、生产、销售，其拳头产品利福平占据国内80%市场份额，并远销印尼、菲律宾、越南、德国、巴西等几十个国家和地区。

“WHO认证的通过，意味着我们拿到了国际市场‘通行证’，也说明企业的生产设施、质量管理体系及产品均符合国际最高标准。”河北欣港药业有限公司总经理赵建强语气坚定，“今年企业利福平产量的三分之一将出口世卫市场，全球抗结核药物供应链正在注入中国力量。”

多年来，欣港药业秉承“创新驱动发展，质量铸就品牌”核心理念，依托先进的研发平台、高标准的生产车间及严格的质量管理体系，不断提升竞争力。

“没有菌种选育和发酵工艺的核心专利，就不可能通过WHO认证。”赵建强透露，企业目前拥有发明专利4项，实用新型专利8项，每年研发总投入达2000多万元，并与河北科技大学、华东理工大学等高校建立合作关系，为各项关键技术的突破提供了有力支撑。

WHO认证是国际药品采购的“金标准”，尤其对结核病高负担国家具有强制准入性。河北欣港药业有限公司的“国际化突围”，折射出赵县生物医药产业的整体跃升。

“没有赵县县委、县政府的大力支持，就没有企业今天的成就。”赵建强说，2021年，赵县的生物医药企业都面临一项严峻挑战——新建原料药项目受限无法落地。赵县县委、县政府成立专班，对上问计、外地取经、科学规划……河北省化工园区、省级原料药集中生产基地相继获批，政策堵点陆续打通。

如今，走进赵县经济开发区，生物医药产业链脉络清晰可见，从中间体、原料药到制剂、包装、器械，32家生物医药企业串珠成链，通过政策赋能、技术创新和平台建设，生物医药产业正成为赵县驱动区域经济高质量发展的核心引擎。

编辑：吴楠

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