11月9日，走进位于石家庄高新区的瑞石心禾（河北）医疗科技有限公司研发调试车间，一台巨型“圆环”白色医疗设备旁，技术人员正进行参数调试。

“这台机器为AIMS Epoch 310型单光子发射X射线计算机断层成像系统（SPECT/CT），是我们即将上市的多模态医学影像设备，核心部件已经实现100%自主可控。”瑞石心禾市场总监邵雷雷告诉记者，这款设备研制项目还获得了第十四届河北省创新创业大赛一等奖。

这款设备是河北省首款成功进入国家药品监督管理局创新医疗器械特别审查程序的大型医疗器械。通过该程序审查的医疗器械，在体系核查、产品检验等环节享有优先权，意味着产品注册上市进程将大幅提速。“我们已经收获了很多意向客户，大部分是京津冀的三甲医院。设备即将上市，目前已经进入备货量产阶段。”邵雷雷说。

据了解，这款设备采用全环设计和自主研发的新型探测器结构，将功能代谢影像和解剖结构影像同步融合，更加适配精准医疗和智慧临床的高标准需求。技术人员鲍凯扬向记者介绍：“单次扫描预计10分钟内完成全身精确定量成像，动态成像能力可支持毫秒级4D显像。”凭借创新技术，该设备获得国家重大科研仪器项目与核技术研发项目支持。

“这台设备的原理是将标记有放射性核素的药物引入人体，药物会高度选择性浓聚在目标器官或组织。利用SPECT/CT设备探测人体内放射性核素的分布情况，获得高清晰度的医学影像，为诊疗提供‘高清导航’。”鲍凯扬说。

为推动医疗器械产业智能化，瑞石心禾不断加大研发投入，进行技术攻关。今年以来，石家庄市国际生物医药园与河北清华发展研究院进行合作，为入驻企业提供订单式研发服务，为瑞石心禾注入了持续的创新动力。“在探测器研发以及CT小型化方面，研究院提供了大量技术支持，加快了我们公司新产品的上市步伐。”企业总经理邓晓说。

同时，企业还深度对接京津冀科创资源，和清华大学、河北清华发展研究院、河北医科大学、天津医科大学肿瘤医院、西安交大一附院等高校、科研院所及三甲医院，共建产学研医协同合作机制。

“我们专注核医学领域高端医疗设备、创新核药、医学AI分析软件研发生产，聚焦下一代多模态医学影像设备、分子诊断药物与智能检测装备，重点解决国内高端核医学影像设备长期依赖进口的痛点，助力肿瘤、心血管等重大疾病的早期筛查与精准诊疗。”邓晓说。（来源：石家庄日报 记者：赵 艺）

编辑：梁堃

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