在河北省化学药品无菌制剂产业技术研究院，研发人员正在进行新药的研发实验。（图片由石家庄四药集团提供）

初夏时节，万物葱茏，生机勃勃。河北省化学药品无菌制剂产业技术研究院实验室里，一排排试管整齐地摆放在实验台上，研发人员正专注地操作着仪器，记录检测数据。

近两个月，这里频频传出好消息，急救药物盐酸肾上腺素注射液及胞磷胆碱钠注射液、碳酸氢钠注射液等6个品种规格的无菌制剂新产品先后取得国家药监局注册批件。

不久后，这些新产品将在石家庄医药产业重点骨干企业——石家庄四药集团投入生产，并销往全国。

生物医药是石家庄的优势主导产业，拥有较为雄厚的产业基础。为加强生物医药产业链上下游的协调配合，加快产业链的整体提升，加速新产品

的上市进度并提高新产品的质量，河北省化学药品无菌制剂产业技术研究院便设立在了石家庄四药集团内。

锚定产业前沿进行研发

日前，记者来到产业技术研究院，充分感受这里的创新氛围。原材料实验室里，研发人员操作着大大小小各种仪器，进行着严密实验；高效液相色谱仪检测室内，整齐排列的100多台高效液相色谱仪在飞速运转，分析员们穿梭于多台检测设备之间，放取着样品；AI+新药研发工作室内，电脑屏幕闪烁，研发人员通过计算机查看和整理着最新的AI药物筛选数据……

“锚定产业前沿，加快无菌制剂的迭代升级和产业化是产业技术研究院的重点任务。”石家庄四药集团执行总裁、河北省化学药品无菌制剂产业技术研究院院长孙立杰介绍，现在，他们正在紧锣密鼓地推进20多个双室袋输液新产品的研发工作，这也是研究院2025年的研发“重头戏”。此类新产品研发难度较大，在灭菌、灌装、弱焊焊接等关键核心工艺技术上存在诸多技术壁垒，世界上仅有少数发达国家可以生产，被纳入国家《产业结构调整指导目录》鼓励项目。

孙立杰告诉记者，双室袋输液作为一种新型全封闭式输液配制系统，在临床使用中无需专门的配制场所即可实现全封闭无菌配制，实现即配即用，而且还能有效解决二次污染等医疗行业的痛点问题，有着广阔的应用场景，投产后将填补省内生产空白，具有较高的市场开发价值。

不断取得创新和突破

科技创新平台能够有效汇聚创新资源、加快科技成果转化，是企业突破关键核心技术的优质土壤。这一点，孙立杰深有体会。他告诉记者，近两年，产业技术研究院围绕化学药品无菌制剂原料药、包材、制剂产品等多个领域开展研发，与中国药科大学、兰州大学、河北医科大学等多所高校和科研院所进行了合作，创新成果显著。同时，以仿制药为基础，围绕临床尚未满足的治疗需求，全面推进化学小分子药物、新型给药系统及仿制药产品线布局，成为了国内新药创制和特色仿制药开发的中坚力量。

记者在位于高新区的石家庄四药集团制剂生产厂区车间内看到，机械臂运转自如地在生产线腾挪翻转，配液、灌装、灭菌、灯检……整个生产流程均由自动化系统控制。

“这是我们的双室袋输液生产线，试制的是中性腹膜透析液双室袋新产品，这也是我们2025年研发的重点项目。目前正在按照计划进行产品稳定性的实验研究，投产后将填补省内生产空白。”孙立杰说。

以创新助力企业发展

“创新是企业的生命，持续不断的创新赋予企业高质量发展的‘金钥匙’，所以我们一定要下好科技创新先手棋。”孙立杰说，近年来，石家庄四药集团不断强化科技创新平台建设，持续加大科研投入，年研发费用占销售收入近10%。

记者采访中了解到，目前，石家庄四药集团在研新产品达200个，高端复杂制剂、改良型新药和创新药项目占比近30%，累计通过一致性评价或视同通过一致性评价的产品已达124个品种168个品规，其中，26个品规新产品为全国首家或独家获批。日益丰富的产品结构有力助推企业由注射剂“一品独大”向产业链多元发展华丽“蝶变”，跻身中国化药研发实力50强企业行列。

“保持好这个势头，实现‘破圈’突围，需在创新药物开发上持续发力，做到仿制药和创新药研发齐头并进。”孙立杰说，他们将依托科技创新平台，继续以创新发展助力石家庄生物医药产业高质量发展，擦亮“中国好药·石家庄造”品牌。（来源：石家庄日报 记者：李莉雅）

编辑：梁堃

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