工业和信息化部、国家药品监督管理局日前联合发布《2025年人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅入围单位名单》,石家庄高新区企业泰慈医疗器械(河北)有限公司申报的广域眼科激光手术导航机器人项目成功入选,成为河北省唯一入选该名单的企业。
据了解,此次评选工作是工信部、国家药监局自2021年首次联合开展人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅工作以来的第二次揭榜。本次揭榜挂帅工作聚焦于智能辅助诊断产品、脑机混合智能产品及支撑环境等重点方向,通过公开征集解决方案,遴选掌握核心算法技术、具备场景落地能力的单位集中攻关,加速新技术、新产品落地应用,推动我国高端智能医疗设备实现自主可控与临床转化的关键突破。
泰慈医疗申报的广域眼底激光手术导航机器人系列产品是在眼科激光手术领域的探索和创新,涉及到多种技术的集成,特别是计算机技术、信息处理技术、传感器和驱动器技术、机器视觉、人工智能技术等。本项目产品由手持采集系统、激光驱动系统、控制驱动系统、人机交互系统等部分组成,主要用于新生儿和儿童的眼底病变治疗和成年人糖尿病视网膜病变的激光治疗。旨在通过光学、电学、医学的结合,让激光治疗不仅方便易操作,而且在智能交互的同时自动识别病变,让医生能够在体验到便捷智能操作的同时,为患者提供更好的治疗服务。
企业的发展离不开优质的创新发展环境,石家庄高新区作为全国首批国家级高新区,生物医药产业发展基础雄厚。医疗器械是生物医药产业生态的重要组成部分,近年来,石家庄高新区在创新医疗器械领域持续发力,2025年有两款创新医疗器械产品进入国家药品监督管理局创新医疗器械特别审查程序,也是河北省2025年唯一入选的两款产品。此次入选国家人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅名单的产品,是石家庄高新区企业在精密医疗器械研发方面的又一重要突破,将为全市产业高质量发展注入强劲动能,助力石家庄市生物医药产业再上新台阶。
(来源:石家庄日报 记者:赵艺)

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